
国家医保局于 2026 年 4 月 16 日发布神经介入与神经外科植入材料等 7 类医用耗材分类与代码及医保通用名征求意见公告,本次聚焦眼科植入、口腔植入两类耗材梳理解读,核心围绕分类优化、通用名统一、行业影响与建议展开,为医保精细化管理与全国统一耗材目录建设奠定基础。
本次调整是医保耗材分类体系迭代与通用名管理制度推进的关键举措。2019 年国家确立医用耗材统一分类代码,2023 年明确推进医保通用名管理,2025 年至 2026 年血管介入、骨科植入等品类相继调整,C 码分类进入集中调整期。此次眼科、口腔耗材调整,旨在适配医保支付、招采与监管需求,规范产品归类,贴合临床实际与器械注册规则。
分类调整层面,两类耗材原 24 个三级分类经优化,新增 5 个、删除 3 个、变更 14 个,修订后共 26 个,分类体系更精简科学。眼科植入材料新增焦深延长散光型人工晶状体、脱细胞角膜基质片等 4 个分类,删除异体巩膜等 3 个分类,10 个分类更名,如脱细胞基质改为生物羊膜、异体角膜改为人工角膜;口腔植入材料新增定制式牙种植体附件,4 个分类更名,如种植体改为牙种植体、屏障膜改为口腔屏障膜,无删除分类。调整贴合产品属性,如区分生物羊膜与脱细胞角膜基质片,明确人工角膜与人体组织管理边界。
通用名修订同步完成,眼科植入材料拟修订 22 个、口腔植入材料拟修订 15 个,合计 37 个。通用名聚焦临床功能与产品特征,如人工晶状体按单焦点、多焦点、焦深延长及散光属性细分,牙种植体区分永久与临时类型,修复基台、义齿附着体等按临床用途规范命名,为医保支付、集采与目录准入提供统一标准。
行业趋势与问题方面,国家耗材分类调整速度显著加快,改革进入高频迭代阶段。但仍存在分类界定模糊问题,如义眼片属体外假体却纳入植入材料,粘弹剂、硅胶环扎带等植入耗材未纳入;同时征求意见仅公布新分类,企业难识别受影响编码,易引发政策误判。
对此建议,后续征求意见同步发布涉及分类表与拟停用编码表,明确政策覆盖范围;优化品类界定逻辑,提升分类科学性与临床适配性。本次调整将推动眼科、口腔耗材医保管理规范化,助力全国统一医保耗材目录落地,也要求企业及时适配分类与通用名变更,做好产品维护与政策对接。
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